Справочник лекарственных препаратов/ Ренитек

Ренитек

Группы препарата:

Наименование

Ренитек (Renitec)

Фармакологическое действие

Ренитек – лекарственный препарат группы антигипертензивных средств. В состав препарата входит активный компонент – эналаприла малеат. В организме эналаприла малеат трансформируется в фармакологически активную форму эналаприлат, который обладает выраженной способностью ингибировать ангиотензинпревращающий фермент. Вследствие угнетения активности ангиотензинпревращающего фермента эналаприлат способствует снижению превращения ангиотензина I в ангиотензин II, увеличению активности ренина плазмы, а также уменьшению синтеза альдостерона. Кроме того, при применении препарата отмечается повышение содержания оксида азота и простагландина Е, увеличение выведения ионов натрия и незначительное уменьшение выведения ионов калия, а также уменьшение уровня циркулирующих катехоламинов.

Эналаприлат способствует уменьшению артериального давления, у пациентов с эссенциальной гипертензией препарат также способствует снижению общего периферического сопротивления сосудов и некоторому увеличению сердечного выброса. У пациентов с нарушением функции почек и протеинурией во время терапии препаратом отмечалось уменьшение альбуминурии, выведения с мочой IgG и общего протеина мочи. Эналаприлат способствует регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением его систолической функции, у пациентов с сердечной недостаточностью препарат снижает частоту желудочковых аритмий.
Ренитек не оказывает существенного влияния на метаболизм липопротеинов и глюкозы.
После перорального применения терапевтический эффект препарата развивается в течение 1-4 часов и длится в течение 24 часов.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих различными стадиями эссенциальной и реноваскулярной гипертензии.
Препарат используется для терапии пациентов с сердечной недостаточностью, в качестве средства повышающего выживание, замедляющего прогрессирование заболевания и снижающего необходимость в госпитализации.
Препарат также назначают пациентам с бессимптомным нарушением функции левого желудочка для профилактики выраженной сердечной недостаточности.
Пациентам с нарушением функции левого желудочка препарат также назначают с целью профилактики коронарной ишемии.
Препарат может быть назначен пациентам с нестабильной стенокардией с целью снижения частоты госпитализаций и профилактики инфаркта миокарда.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. В случае необходимости таблетку можно делить. Препарат принимают независимо от приема пищи. Для достижения максимального терапевтического эффекта и постоянного контроля артериального давления препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым с эссенциальной гипертензией обычно назначают по 10-20мг препарата 1 раз в сутки. В случае, если терапевтический эффект препарата недостаточно выражен дозу препарата постепенно увеличивают.
Рекомендованная поддерживающая доза – 20мг препарата.
Максимальная суточная доза препарата – 40мг.

Взрослым с реноваскулярной гипертензией обычно назначают по 2,5-5мг препарата 1 раз в сутки. В случае, если терапевтический эффект препарата недостаточно выражен дозу препарата постепенно увеличивают.
Рекомендованная поддерживающая доза – 10-20мг препарата.
Пациентам, которые незадолго до назначения препарата Ренитек принимали диуретики, препарат назначают в начальной дозе не более 5мг. В случае, если терапевтический эффект препарата недостаточно выражен дозу препарата постепенно увеличивают. Прием диуретиков следует прекратить не менее чем за 2-3 дня до начала терапии препаратом Ренитек.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 80 до 30мл/мин обычно назначают препарат в начальной дозе 5-10мг 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 30 до 10мл/мин обычно назначают препарат в начальной дозе 2,5-5мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин обычно назначают препарат в начальной дозе 2,5мг 1 раз в сутки в дни диализа. В дни, когда гемодиализ не проводится, доза подбирается индивидуально.
Взрослым с сердечной недостаточностью и бессимптомным нарушением функции левого желудочка обычно назначают по 2,5мг препарата 1 раз в сутки. Препарат может применяться в комплексной терапии сердечной недостаточности (в частности, в комбинации с препаратами наперстянки и диуретиками). В случае если пациент хорошо переносит препарат (не отмечается развития гипотензии) или после коррекции симптоматической гипотензии дозу препарата постепенно увеличивают. Рекомендованная поддерживающая доза препарата составляет 20мг 1 раз в сутки или 10мг 2 раза в сутки.
Пациентам с сердечной недостаточностью следует регулярно контролировать артериальное давление, уровень калия в плазме крови и функцию почек.
Детям в возрасте от 1 месяца до 16 лет с артериальной гипертензией обычно назначают препарат по 0,08мг/кг массы тела 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу препарата постепенно увеличивают.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, большинство побочных эффектов слабо выражены и не требуют отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, снижение аппетита. В единичных случаях отмечалось развитие гепатита, желтухи, кишечной непроходимости, панкреатита.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, судороги, астения, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии. В единичных случаях возможно развитие депрессии и спутанности сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмия, стенокардия, боли в груди. В единичных случаях, преимущественно у пациентов группы риска возможно развитие инфаркта миокарда или инсульта.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, острая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня мочевины, креатинина, билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие увеличения уровня калия и уменьшения уровня натрия в крови, а также снижения гематокрита и гемоглобина.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, аллергический ринит, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: сухой кашель, фарингит, повышенная потливость, алопеция, эректильная дисфункция, нарушения зрения.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы ангиотензинпревращающего фермента.
Препарат не назначают пациентам с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком.
Препарат не используют для терапии пациентов с лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозо-галактозы и галактоземией.
Противопоказано назначение препарата пациентам, которые находятся на гемодиализе с использованием мембран высокой проницаемости.

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 1 месяца, а также детей, у которых уровень клубочковой фильтрации менее 30мл/мин/1,73м2.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам перед проведением оперативных вмешательств, а также пациентам с нарушением водно-электролитного баланса, в частности с гиповолемией, гипонатриемией.
С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями, нарушением функции почек, а также пациентам, которые получают терапию диуретиками или находятся на гемодиализе.
Препарат с осторожностью применяют для терапии пациентов с аортальным стенозом, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Беременность

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности. Исключением являются ситуации, когда прием препарата жизненно важен для женщины. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность. В период терапии препаратом Ренитек женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции, в случае наступления беременности препарат немедленно отменяют. Прием препарата во втором и третьем триместре беременности может привести к гибели плода или новорожденного, развитии у плода нарушений функции почек, гипоплазии черепа, артериальной гипотензии, гиперкалиемии и гипоплазии легких. Новорожденные, чьи матери получали терапию препаратом в период беременности, должны находиться под тщательным контролем лечащего врача.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тяжелой артериальной гипотензии и ступора.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (в случае если после приема препарата прошло не более 2 часов). Кроме того, при передозировке препарата, которая сопровождается выраженной артериальной гипотензией, показано инфузионное введение 0,9% натрия хлорида и назначение ангиотензина II.
Для уменьшения плазменной концентрации эналаприлата допускается использование гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки по 7 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки по 100 штук во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 2,5 года.

Состав

1 таблетка препарата Ренитек 5 содержит:
Эналаприла малеата – 5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 таблетка препарата Ренитек 10 содержит:
Эналаприла малеата – 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 таблетка препарата Ренитек 20 содержит:
Эналаприла малеата – 20мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивные и диуретические лекарственные средства при сочетанном применении с препаратом Ренитек способствуют усилению гипотензивного действия.
При сочетанном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.
Препарат при одновременном применении уменьшает выведение лития и повышает токсичность препаратов лития.
При одновременном применении препарата с ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития нефротоксического действия.

Синонимы

Берлиприл, Энам, Энап, Эналаприл.
Смотрите также список аналогов препарата Ренитек.

Действующее вещество

Эналаприл